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注射针孔畅通测试仪 符合技术要求

注射针孔畅通测试仪 符合技术要求

简要描述:注射针孔畅通测试仪 符合技术要求 精确度高:测试仪使用优良的技术和传感器,能够准确检测注射器针孔的畅通情况。它可以快速而准确地识别针孔的堵塞或损坏。

产品型号: 赛锐特 SRT-Z117

所属分类:测试仪

更新时间:2025-08-13

厂商性质:生产厂家

详情介绍

注射针孔畅通测试仪 符合技术要求注射针孔畅通测试仪 符合技术要求

 

一、核心功能与测试原理

‌测试目的‌

检测针腔堵塞或流量异常,预防因流通不畅导致的注射失败或药物残留风险。

符合‌GB 15811‌等标准,适用于一次性无菌注射针、预灌封注射针等医疗器械的质量控制‌。

‌工作原理‌

‌气压转液压系统‌:压缩空气驱动液体(如三级水)形成稳定压力,通过针管后由高精度流量计记录数据‌。

‌判定方式‌:

‌通针通过法‌:标准规格通针能否自由穿过针孔;

‌水压流量法‌:100kPa压力下,实测流量≥同规格针管标称流量的80%。

 

二、设备特点

精确度高:测试仪使用优良的技术和传感器,能够准确检测注射器针孔的畅通情况。它可以快速而准确地识别针孔的堵塞或损坏。

简便易用:测试仪的操作简单,不需要专门的培训或技能。只需将注射器插入测试仪中并按下相应按钮,即可获取针孔畅通性的结果。

高效性:测试仪能够快速进行测试,通常只需几秒钟即可得出结果。这样可以节省时间并提高工作效率。

多功能性:一些注射针孔畅通测试仪还具有其他功能,如自动记录测试结果、数据存储和导出功能,以及报警功能等。这些功能可以方便记录和跟踪测试结果,并提供更全面的数据分析。

可靠性强:测试仪通常由高质量的材料制成,耐用且可靠。它们经过严格的质量控制和测试,能够长时间稳定工作。

 

三、关键配置与技术参数

‌组件/参数‌

‌要求‌

控制系统

PLC控制系统

操作界面

彩色7寸触摸屏,中英文切换

测试压力

0~100kpa,精度:±0.5%FS(可定制其他量程和精度)

测试范围

各种规格针管

打印功能

嵌入式打印机

数据存储

200组

整机功耗

80W

电源

220V,50Hz

设备重量

60kg

外形尺寸

560*350*480(mm)

 

 

四、执行标准及标准操作流程

符合标准

完quan符合GB15811-2016,ISO7864:1993《一次性使用无菌注射针》中附录G的要求研制。

操作流程 

A[固定针头并连接管路] --> B[设置压力100kPa及水温37℃]  

B --> C[启动测试,记录60秒内流量]  

C --> D[判定:实测流量≥标称值80%为合格]  

 

五、设备选型推荐

气压转液压零泄漏设计,支持500kPa高压测试,适配胰岛素针等微量器械。

‌自动判定通针通过性,内置ISO 7864标准程序,触屏一键生成PDF报告。

恒温精度±0.5℃,支持预灌封针管YBB00092004标准验证。

 

六、注意事项

‌测试液要求‌:必须使用‌三级水‌或模拟体液(18–37℃),避免杂质干扰;

‌密封性验证‌:针头需通过鲁尔接头紧密连接,防止压力泄漏‌;

‌校准周期‌:压力传感器每月校验,流量计每季度标定。

‌特殊适配‌:留置针等特殊针型需定制工装夹具。

 

七、配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

 

 





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