SRT-Z658 心肺转流系统贮血过滤器滤除率测试仪的工作原理有哪些

心肺转流系统贮血过滤器滤除率测试仪，是依据标准研发的专用医疗器械检测设备。主要针对体外循环心肺转流术中贮血器内置过滤器开展滤除效率检测；模拟临床体外循环血流工况，定量检测过滤器对指定粒径微粒的拦截能力，验证产品阻挡血凝块、组织碎屑、微栓颗粒的性能，用于医疗器械注册型式检验、研发性能验证与成品出厂质控。

一、工作原理

整机由试样工装夹持单元、标准微粒发生单元、恒流流体驱动单元、上下游微粒采样计数单元、恒温模拟单元、PLC闭环控制系统组成：

试样密封装夹

将贮血过滤器/集成过滤器的贮血器标准安装至专用工装，保证管路密闭，消除渗漏对试验结果的干扰。

模拟血液试验回路构建

配置甘油水溶液作为模拟流体，匹配血液黏度；微粒发生器向流体中通入标准粒径挑战微粒，系统驱动流体按照临床设定恒定流速稳定流经被测过滤器。

上下游同步微粒采集

在过滤器前端（上游）、后端（下游）分别采集流体样本，液体微粒计数器精准统计两处不同粒径颗粒数量。

自动计算滤除效率

系统按照公式自动计算滤除率：滤除率=(上游微粒数量−下游微粒数量)÷上游微粒数量×100%；全程记录流量、温度、压力参数，试验结束自动保存曲线与检测报告，判定样品是否符合标准指标。

二、核心特点

高精度流体与微粒测控体系

采用低脉动恒流驱动泵，流量持续稳定；搭配高精度液体微粒检测仪，可区分多档位粒径微粒计数，试验重复性优异。

适配多规格试样

模块化快速工装，兼容成人、小儿型硬壳贮血器、静脉贮血软袋配套过滤器，一机完成多型号产品测试。

全自动闭环试验流程

触摸屏一体化操作，从流体循环、微粒挑战、采样计数到数据运算全程自动化运行，减少人工操作误差，支持无人值守试验。

三、应用领域

体外循环医疗器械生产企业

贮血器、静脉贮血过滤器制造厂商研发实验室，用于滤材选型优化、新产品性能摸底、成品出厂抽检。

第三方医疗器械检测机构

开展注册检验、型式检验，出具合规检测报告，服务企业NMPA医疗器械注册申报。

高校、生物医学科研院所

体外循环耗材、血液过滤材料、微栓防护相关课题研究，开展过滤机理对比试验。

滤材、医用膜材料供应商

针对血液过滤膜、编织滤网开展拦截性能对比测试，优化过滤介质结构。

心血管医疗装备研发单位

心肺转流（CPB）整套体外循环系统配套组件性能验证，评估术中微栓塞防控能力。