本设备是针对耐高压型PICC开发的专用气密性泄漏检测仪器,用于模拟临床高压注射造影剂时的高压工况,对导管管体、接头、导管座装配位置开展高压气密检漏,检测高压条件下是否存在微泄漏、渗漏缺陷,区分普通低压检漏无法检出的隐患,是高压PICC导管研发验证、成品出厂检验、型式检验的核心医用检测设备。

工作原理
采用正压差压式检测原理,以洁净干燥氮气或者无油压缩空气作为测试介质;将PICC导管密封对接专用工装,系统自动充压至设定高压,稳压消除压力波动后进入保压检测阶段,高精度差压传感器持续监测管内压力衰减变化,换算泄漏量;系统自动对比预设合格阈值,判定导管是否泄漏。多腔PICC导管可分腔独立测试,复现高压注射场景,识别管体裂纹、粘接缝隙、接头密封失效等微漏问题,测试完成自动泄压排气,全程无损检测。
产品特点
高压量程适配耐高压PICC导管,压力精准可控,支持多档位压力设定,差压检测精度高,可捕捉微小泄漏,检测重复性好。
彩色触摸屏控制,中英文界面,可自定义充压速率、保压时长、判定阈值;自动完成充压、稳压、保压、泄压,自动判定OK/NG,数据存储、导出测试报告,可追溯。
具备超压保护、压力溢流、漏气报警、急停安全机制,管路采用医用洁净无油处理,避免介质污染样品,符合医疗器械检测洁净要求。
支持两种判定模式:压力衰减判定、流量泄漏判定,可切换。

应用领域
主要用于PICC导管生产企业质检车间、医疗器械第三方检测机构、医用导管研发实验室、药监局相关检验中心。在新品研发阶段,用于验证耐高压PICC导管管材、接头粘接、密封结构在高压注射工况下的密封可靠性,优化材料与装配工艺;在来料及成品出厂全检工序,快速筛查微泄漏不良品,规避临床造影高压注射时漏液、脱管风险;在注册型式检验、产品抽检环节,满足医疗器械注册检验的气密验证要求;也可用于失效分析,排查临床使用中导管渗漏、接头泄漏的原因,为高压PICC导管合规注册、质量管控提供量化试验数据支撑,同样可延伸用于其他高压介入类血管内导管气密性检测。
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