SRT-Z653 注射针针尖穿刺力和阻力试验机介绍 质量保证

注射针针尖穿刺力和阻力测试仪依据标准开发，是医用针具专用精密力学检测设备。仪器模拟临床穿刺工况，同时检测针尖突破模拟皮肤瞬间峰值穿刺力，以及针管持续刺入过程中的穿刺摩擦阻力；通过力值曲线量化针尖锋利度、针管表面顺滑性，判定针尖卷刃、毛刺、管壁粗糙等缺陷，数据可用于医疗器械注册型式检验、成品出厂质检、针尖工艺优化，保障临床穿刺痛感低、穿刺顺畅，规避断针、组织损伤风险。

一、工作原理

整机由伺服驱动执行单元、高精度力传感采集单元、PLC数据处理控制系统协同运行：

样品装夹与定位

专用工装稳固夹持注射针，下方水平固定标准聚氨酯模拟皮肤；严格保证针管轴线垂直于膜面，限定标准10mm穿刺区域，杜绝试样偏移带来试验误差。

全过程力学同步采集

高频力值传感器实时连续采集力值变化：捕捉针尖刺穿薄膜瞬间最大力值（穿刺力）；持续采集针管穿行阶段摩擦力（穿刺阻力），完整生成力-位移曲线。

数据运算与结果判定

工控主机自动提取峰值穿刺力、平均穿刺阻力，对照国标限值自动判定合格与否；完整保存原始曲线、试验数据，支持报表导出、打印，实现试验全过程溯源。

二、特点

标准化试验条件，消除人为误差

精准控制穿刺速度、垂直度、穿刺深度；配套标准规格模拟皮肤夹具，统一试验边界条件，不同批次、不同人员测试数据具备可比性。

广泛兼容各类医用针具

更换简易工装，可适配皮下注射针、采血针、留置针、胰岛素针、预灌封针头、消融针等多种规格针体。

智能化全自动运行

触控操作，内置标准试验程序；到达设定深度自动停机，无需人工值守；具备断电记忆、权限管理，符合GMP实验室管理规范。

完整数据溯源归档

自动存储全部力值曲线、原始数据，支持U盘导出、外接打印，满足药监飞检、第三方CNAS实验室资料存档核查要求。

三、应用领域

注射针、注射器生产企业（核心场景）

研发实验室：对比针尖磨削工艺、针管抛光、涂层方案对穿刺性能的影响，优化产品，降低患者穿刺疼痛感；

质检车间：成品批量抽检，拦截针尖钝化、有毛刺、管壁粗糙等不合格品。

第三方医疗器械检测机构、药检院

开展型式检验、委托检测，出具具备法律效力的检测报告，支撑产品注册、招投标、出口认证。

医疗器械质量监督检验中心

市场流通产品监督抽查，核验注射针穿刺性能指标，规范行业产品质量。

医用不锈钢针管、针尖零部件供应商

来料性能验证，把控针管原材料、针尖加工品质，为主机厂提供合规检测数据。

外贸医疗器械厂商

满足ISO 7864国际标准测试需求，完成前置检测，顺利对接海外客户验厂与海关准入。