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一次性使用血液灌流器综合性测试仪执行标准

发布时间: 2023-07-25  点击次数: 300次

一,测试项目

含密封性, 吸附性能,血室容量,血液灌流器微粒含量测定

 

二,执行标准

YY/T 0464—2019

 


三,技术参数

1,控制系统:PLC

2,操作界面:7寸彩色触摸屏,中英文切换,分辨率高;

3,压力范围:0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度传感器;

4,外接气源:0-0.5MPA(客户自配);

5,取样杯:玻璃器皿350ML,耐高温性能高;

6,微孔滤膜外径50MM孔径0.45 μm数量1盒;

7,流量计:0-250 mL/min精度±2.5%

8,粒子计数器:粒子计数器:有搅拌系统, 一次取样量为100mL 可同时对15μm25μm 和大于25 μm 的微粒计数。

 

四,血液灌流器微粒含量测定步骤

 

1 通过过滤装置,制备一瓶过滤后的生理盐水,备用。

2  取一灭菌后的灌流器按产品说明书中规定的生理盐水量预冲,将灌流器与玻璃烧瓶组成一封闭 循环系统并灌满循环系统,烧瓶中加过滤后的生理盐水至250 mL, 通过动力装置使生理盐水以200  mL/min 的流量循环2 h,然后将循环系统中的水全部排至玻璃烧瓶中,混匀后取100 mL 循环液, 测定其中的微粒数。

3 按照A.3.1A.3.2 的步骤,不接灌流器获得本底液,以两次计数的平均值为100 mL 本底液中微 粒含量。


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