SRT-Z669 无针连接件泄漏测试仪含消毒功能有哪些原理

无针连接件泄漏测试仪（含消毒功能）依据YY/T 0581.2-2024标准开发的专用检测设备。无针连接件在临床输液治疗中，接口需要反复穿刺、消毒，密封性能直接关系到漏液、回血、空气栓塞、交叉感染等医疗风险。该设备完整复刻临床真实作业流程，集成接口自动消毒、反复穿刺注射、正压保压检漏、负压检漏功能，模拟多次使用及端面消毒后的工况，检测连接件在正压、负压条件下漏液、漏气情况，用于产品研发定型、型式检验以及GMP环境下成品出厂质量管控，解决传统设备需要人工擦拭消毒、试验流程割裂，人为因素干扰大的测试痛点。

原理

设备集成压力控制、真空发生、自动穿刺、自动消毒、高精度传感、温控及工控系统。测试时固定无针连接件，设备自动完成多次往复穿刺注射与标准化接口消毒；分别在 23℃、40℃标准温度下，依次进行正压保压检漏与负压浸水检漏试验。系统全程采集压力变化、记录压力衰减，自动判定样品是否渗漏、进气。整机全自动完成全套标准试验，杜绝人工操作误差，精准评估连接件经反复穿刺、消毒后的密封可靠性。

特点

1、完quan符合YY/T 0581.2-2024标准全部试验流程，集成穿刺注射、接口自动消毒、正负压泄漏检测，无需人工干预完成整套试验，可直接用于医疗器械注册与型式检验。

2、高精度压力与真空控制系统，压力输出稳定，实时采集压力变化曲线，试验重复性好，精准识别微小泄漏。

3、配置标准化自动消毒机构，实现接口端面规范化擦拭消毒，统一消毒力度、擦拭次数，消除人工消毒操作不一致带来的试验偏差。

4、专用标准工装夹具，装夹便捷，适配主流规格一次性无针连接件，台式一体化结构，适合实验室以及产线质检工位长期连续运行。

应用领域

1、无针连接件生产企业：新品研发阶段，验证经过穿刺、消毒循环后接头密封性能，优化阀芯、接口结构设计；量产阶段零部件来料检验、成品出厂抽检，筛查密封缺陷，规避临床漏液、进气安全风险。

2、医用耗材ling部件厂商：针对无针接头阀芯、密封胶件等配件开展摸底测试，评估消毒、穿刺循环对密封件性能的影响，优化配件材料与加工工艺。

3、第三方医疗器械检测机构、药检实验室：完成YY/T 0581.2-2024标准规定泄漏专项试验，输出合规可溯源试验数据，支撑产品注册、委托检测、型式检验报告。

4、高校及医疗器械科研院所：开展输液连接件密封性能、高分子密封材料耐穿刺耐消毒老化相关课题，用于科研分析与教学试验。

5、医疗器械质量监督部门：用于市场产品质量抽查，模拟临床穿刺消毒工况开展泄漏检测，评判产品是否满足行业标准要求，为质量监管提供试验依据。