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该仪器依据《牙科学基托聚合物第2部分:正畸基托聚合物》研制,是牙科正畸材料专用力学检测设备。采用三点弯曲法,搭配37℃恒温模拟口腔水浴工装,定量检测正畸树脂基托材料的极限挠曲强度、挠曲弹性模量两项关键力学指标,评判矫治器、保持器树脂抗弯折断裂能力与刚性刚度,用于正畸材料出厂质控、新品配方研发、医疗器械注册及第三方CNAS合规检测,规避临床佩戴中基托开裂、永jiu变形问题。

一、工作原理
该设备由伺服加载单元、三点弯曲标准工装、37℃恒温水浴模块、高精度力位移传感及PLC数据系统组成。测试时先将正畸树脂试样在模拟口腔恒温环境中预处理,精准装夹定位;再通过伺服机构匀速对试样进行三点弯曲加载,模拟口腔受力工况,同步实时采集载荷与形变数据、绘制力-位移曲线;系统自动计算极限挠曲强度和挠曲弹性模量,判定材料是否合格,留存全套试验数据并输出标准化检测报告。
二、特点
完quan匹配牙科正畸国标工况三点弯曲支座、压头尺寸、支撑跨距、37℃口腔模拟水浴、加载速度全部符合标准,试验数据具备医疗器械注册、质检仲裁法律效力。
模拟真实口腔水环境一体化恒温水浴槽精准控温37℃,还原口腔温湿度环境,避免常温测试与临床实际性能偏差,测试结果贴合真实佩戴场景。
标准化通用工装三点弯曲夹具可快速拆装,适配国标规定标准尺寸正畸树脂试样,装夹定位精准,无侧滑、无额外挤压应力干扰。
完整数据可溯源归档自动存储力-位移曲线、强度模量、水浴温度、加载速率等原始数据,支持Excel/PDF导出打印,满足CNAS实验室计量溯源规范。
多重安全防护过载力保护、位移限位、试样断裂自动停机、水浴防干烧报警,设备耐腐蚀易清洁,适配牙科洁净实验室使用。

三、应用领域
正畸基托树脂生产企业隐形保持器、活动正畸矫治器、3D打印正畸树脂成品出厂力学抽检,优化树脂单体、填料配比,提升产品抗弯折、不易变形性能。
牙科耗材原料厂商正畸聚合物、光固化树脂、补强填料原材料抗弯性能对比测试,筛选高强度、高刚性原料配方。
第三方CNAS医疗器械检测机构正畸基托材料型式检验、产品注册检验、市场监管质量抽查,出具具备法律效力的检测报告。
口腔材料研发实验室/高校口腔医学院新型可降解正畸树脂、增韧改性基托材料力学性能研发对比试验。
药检所、医疗器械质量监督单位正畸耗材质量风险监测,把控矫治器长期佩戴不易开裂、变形的临床安全指标。
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