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注射器密合性正负压测试仪是用于评估注射器密封性能的专用设备,通过模拟正压(推注药液)和负压(抽吸药液)环境,检测注射器针筒、活塞及针头连接处的密封性。其核心目标是确保注射器在临床使用中不发生药液泄漏或空气渗入,从而保障用药安全性和剂量准确性。
一、工作原理
正压检测原理
操作方式:向注射器内部注入水或气体,施加高于实际使用压力的正压,并维持设定时间。
监测方式:高精度压力传感器实时监测压力变化。若密封良好,压力保持稳定;若存在泄漏,压力持续下降。
模拟场景:临床推注药液时的受力状态,尤其关注活塞密封圈与针筒内壁、针头与针座的接合部位。
负压检测原理
操作方式:通过真空泵在密闭腔体或注射器内部建立稳定负压,模拟实际使用中的压力环境。
监测方式:
直接检测:高精度传感器监测负压稳定性。
模拟场景:注射器吸入药液时的操作,确保无空气渗入。
二、特点
自动化与智能化
控制系统支持PLC+Windows系统,配备10寸嵌入式工业电脑(中英文界面),可自动打印测试报告。
支持多种测试模式,用户可根据实际需求选择。
安全与易用性
内置过载保护、断电记忆功能,防止测试意外中断。
夹具系统适应不同规格注射器,操作简单易懂。
三、应用领域
医疗器械生产
质量控制:生产厂家用于产品出厂前的全检或抽检,确保每批次产品符合行业标准(如GB 15810-2019、ISO 7886-1:2017)。
研发验证:帮助工程师分析不同材料或结构对密封性能的影响,优化产品设计。
质量监督与检测
药检机构:执行标准检测,保障市场监督抽查的可靠性。
第三方实验室:对市场上的注射器产品进行监督检测,确保符合国家和行业标准。
医疗机构
医院验收:在接收注射器时,采用该仪器进行验收,防止不合格产品进入临床使用。
临床使用:确保注射器在储存和使用过程中不会出现泄漏,保障药品和注射器内容物的安全性和有效性。
科研机构
药物测试:对试剂的搭配进行密合性验证,确保实验结果的准确性。
新材料研究:评估新型材料在注射器密封性能中的应用潜力。
制药行业
药液填充与运输:检测注射器在药液填充和运输过程中的密封性,防止药液泄漏或沾染。
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