SRT-Z459 内毒素测定仪的应用介绍 提供技术指导

内毒素测定仪是一种基于生物化学反应的实验室设备，专门用于检测和定量分析样品中的细菌内毒素（热原）含量。其核心功能是通过模拟鲎血细胞对内毒素的特异性反应，实现高灵敏度、高准确性的检测，广泛应用于医药、生物制品、医疗器械及环境监测等领域。

一、原理

内毒素测定仪的核心原理基于鲎试验或凝胶法，具体过程如下：

特异性反应：

鲎血细胞中的凝固酶原与内毒素发生特异性结合。当内毒素浓度达到阈值时，凝固酶原被激活为凝固酶，促使反应体系中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，最终形成肉眼可见的凝胶。

定量分析：

凝集反应法：通过测量凝胶形成的时间和程度（如凝胶的坚固性、移动速度），定量计算样品中的内毒素含量。

光学信号法：利用分光光度计等光学设备，检测反应体系中的透光率变化，间接推算内毒素浓度。

二、特点

多通道检测：

支持10个独立检测通道，可同步检测多批次样本。

自动化与智能化：

内置高精度晶振计时模块和声光报警功能，避免操作延误。

支持自动生成检测报告、数据存储和追溯，便于质量管理和合规审核。

操作简便：

界面友好，减少员工培训成本，降低人为误差。

维护便捷：

设备易于清洁、维护和保养，减少因故障导致的检测中断。

三、应用领域

医药行业：

药品检测：确保注射剂、疫苗、血液制品、血清的内毒素水平低于安全限值。

生产监控：对制药企业中间产品进行细菌内毒素污染多点监测，保障最终产品质量。

原料控制：检测细胞培养基、血清、酶制剂等生物原料的内毒素，避免污染影响细胞生长。

医疗器械：

检测输血、输液器具及植入性医疗器具的内毒素污染，防止引发患者发热或炎症反应。

临床诊断：

检测患者血液、尿液、腹水、脑脊液等体液中的内毒素水平，辅助诊断革兰氏阴性菌感染（如败血症），提升诊断准确率。

生物制品：

筛查疫苗原液中的宿主细胞残留内毒素，避免接种者发热反应。

检测蛋白、质粒等分子生物学产品的内毒素，确保其安全性。

环境监测：

评估水体、土壤中的内毒素污染，保护生态环境安全。

其他领域：

食品工业：检测食品中的内毒素含量，确保食品安全。

化妆品检测：确保产品不含有害内毒素，保障消费者健康。