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产品内容 注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 符合YY 0332—2011

发布时间: 2022-06-08  点击次数: 170次

产品内容 注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 符合YY 0332—2011


一,满足标准:YY 0332—2011

 

二,主要参数:

1,加载压力0-500kpa

2PLC控制系统

37寸触摸屏操作界面

4,中英文切换

5,外形尺寸:500*500*450

6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意设置,设计值范围:0-200MM/MIN

7,夹具一套

8布氏漏斗

500 (2).jpg

 

三,试验仪器

1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针,外径0. 7 mm

2注射器:符合GB 15810,规格为5mL

3:纯化水。

4快速滤纸。

5布氏漏斗。

500 (1).jpg


四,试验步骤

1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

7将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa200 kPa的压力各30 s,记录注射区形成的液滴。


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